ຊຸດທົດສອບ Antibody Neutralizing 2019-nCoV (ວິທີທອງຄຳຄໍລລອຍ)
ແນະນຳ
ທາດໂປຼຕີນຈາກຮວງຕັ້ງແຈບໄດ້ຖືກລະບຸວ່າເປັນເປົ້າຫມາຍ antigenic ສໍາລັບການພັດທະນາວັກຊີນຕ້ານ 2019-nCoV, ແລະທາດໂປຼຕີນ RBD ຂອງ S ແມ່ນ epitope ຕົ້ນຕໍ.
ມີຜູ້ສະໝັກຮັບວັກຊີນຫຼາຍກວ່າ 180 ຄົນ, ໂດຍອີງໃສ່ຫຼາຍແພລະຕະຟອມທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນປັດຈຸບັນຢູ່ໃນການພັດທະນາຕໍ່ກັບ 2019-nCoV.
ທາດໂປຼຕີນຈາກ S ແມ່ນເປົ້າຫມາຍທີ່ສໍາຄັນຂອງ antibodies neutralizing;
ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງເຫຼົ່ານີ້ຫຼາຍອັນແນໃສ່ RBD ຂອງໂປຣຕີນ S.
ວິທີການຕັດສິນປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນ 2019-nCoV?--- Neutralizing Antibody Test
ຂໍ້ດີ
ການທົດສອບວັກຊີນກ່ອນ
ກ່ອນທີ່ຈະສັກຢາວັກຊີນ, ຜູ້ສະຫມັກສາມາດກວດພົບພູມຕ້ານທານ neutralizing ຂອງ RBD ເພື່ອກໍານົດວ່າການສັກຢາປ້ອງກັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ;
ວັກຊີນສ່ວນໃຫຍ່ຖືກຄຸ້ມຄອງ
ມັນສາມາດກວດພົບພູມຕ້ານທານ neutralizing ທີ່ຜະລິດໂດຍວັກຊີນສ່ວນໃຫຍ່ຢູ່ໃນຕະຫຼາດ;
ໄວແລະສະດວກ
ການດໍາເນີນງານແມ່ນງ່າຍດາຍ, ບໍ່ມີການກວດສອບເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນ, ຜົນໄດ້ຮັບສາມາດໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ນາທີ.
ຟັງຊັນການກໍານົດ
ມັນສາມາດຈໍາແນກພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຂອງ 2019-nCoV ທີ່ຜະລິດໂດຍວັກຊີນ 2019-nCoV ຫຼືພູມຕ້ານທານທີ່ຜະລິດໂດຍການຕິດເຊື້ອ 2019-nCoV ສໍາລັບວັກຊີນບາງຊະນິດ, ເຊັ່ນ: ວັກຊີນ Viral vector (Non-replicating), ວັກຊີນ RNA base ແລະວັກຊີນ Protein subunit ;
ກວດເລືອດທັງໝົດ
ການກວດເລືອດທັງໝົດເຮັດໃຫ້ການປະຕິບັດງານສະດວກຂຶ້ນ.
ອົງປະກອບ
| ອົງປະກອບ | ສ່ວນປະກອບຫຼັກ | ປະລິມານການໂຫຼດ (ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ) | |
| 1 ຊຸດ/ຊຸດ | 5 T/ຊຸດ | ||
| ບັດທົດສອບ | ແຖບທົດສອບທີ່ປະກອບດ້ວຍທອງຄຳຄໍລອຍທີ່ມີປ້າຍກຳກັບຕ້ານ IgG ຕ້ານມະນຸດ, ທອງຄຳຄໍລອຍທີ່ມີປ້າຍກຳກັບຕ້ານໄກ່ IgY, 2019-nCoV S-RBD ທາດໂປຼຕີນທີ່ປະສົມກັນ, 2019-nCoV ທາດໂປຼຕີນຈາກ Recombinant N, ພູມຕ້ານທານໄກ່ IgY | 1 ຊິ້ນ | 5 pcs |
| ຕົວຢ່າງ diluent | 0.01M Phosphate buffer solution, 0.5% Tween-20 | 0.5 ມລ | 2.5 ມລ |
ການປະຕິບັດ
| ທາດປະສົມ Hecin | ການທົດສອບການເປັນກາງເຊື້ອໄວຣັສ serum ທາງຄລີນິກ | ທັງໝົດ | |
| ບວກ | ລົບ | ||
| ບວກ | 84 | 17 | 101 |
| ລົບ | 8 | 190 | 198 |
| ທັງໝົດ | 92 | 207 | 299 |
| ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%～95.14%) | ||
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%～94.52%) | ||
ປະສິດທິພາບຂອງທາດຢາ Hecin ຕໍ່ກັບວິທີການປຽບທຽບໃນຕົວຢ່າງເຊລັມ/ພລາສມາ.
| ທາດປະສົມ Hecin | ການທົດສອບການເປັນກາງເຊື້ອໄວຣັສ serum ທາງຄລີນິກ | ທັງໝົດ | |
| ບວກ | ລົບ | ||
| ບວກ | 84 | 16 | 100 |
| ລົບ | 8 | 191 | 199 |
| ທັງໝົດ | 92 | 207 | 299 |
| ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%～95.52%) | ||
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%～94.79%) | ||
ປະສິດທິພາບຂອງທາດ Hecin ຕໍ່ກັບວິທີການປຽບທຽບໃນຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ.
ຂອບເຂດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ການສັກຢາປ້ອງກັນກ່ອນ
ກຳນົດວ່າເຂົາເຈົ້າໄດ້ຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ຫຼືບໍ່ ແລະເຂົາເຈົ້າຍັງຕ້ອງໄດ້ສັກຢາກັນພະຍາດຫຼືບໍ່;
ໄລຍະການສັກຢາ
ກໍານົດວ່າ antibody neutralizing ໃຫມ່ປະສິດທິພາບແມ່ນຜະລິດ;
ໄລຍະສຸດທ້າຍຂອງ inoculation
ອີງຕາມພື້ນທີ່ການລະບາດຂອງ 2019-nCoV, ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ກວດພົບການມີຢູ່ຂອງ 2019-nCoV ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງເປັນປະຈໍາທຸກໆສາມເດືອນ.
ປຽບທຽບກັບ 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit(Colloidal Gold Method)
ໄດ້ຮັບຜົນການທົດສອບ S-RBD IgG, N protein IgG ໃນເວລາດຽວກັນ, ການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງຜົນການທົດສອບ.
* ຕ້ອງການການທົດສອບເພີ່ມເຕີມ: ມັນແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ທົດສອບຫຼືທົດສອບກັບຜະລິດຕະພັນວິທີການຄວາມຫນາແຫນ້ນທີ່ສູງກວ່າອື່ນໆ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ
ສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
Hecin JT09-ຮູບຜະລິດຕະພັນ
Hecin JT09-50PCS ຮູບຜະລິດຕະພັນ
JT09- 50T
