ຊຸດທົດສອບ 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody (ວິທີການທອງຄຳ)
ແນະນຳ
ໃນປັດຈຸບັນ, ວັກຊີນຜູ້ສະໝັກທັງໝົດຂອງ 2019-nCoV ໃນການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນຖືກປະຕິບັດໂດຍການສັກຢາເຂົ້າກ້າມ.ການສັກຢາກັນພະຍາດ intramuscular ຫຼື intradermal ສາມາດນໍາໄປສູ່ການ induction ທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງ serum IgG
ມີຜູ້ສະໝັກຮັບວັກຊີນຫຼາຍກວ່າ 180 ຄົນ, ໂດຍອີງໃສ່ຫຼາຍແພລະຕະຟອມທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນປັດຈຸບັນຢູ່ໃນການພັດທະນາຕໍ່ກັບ 2019-nCoV.
ທາດໂປຼຕີນຈາກ S ແມ່ນເປົ້າຫມາຍທີ່ສໍາຄັນຂອງ antibodies neutralizing;
ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງເຫຼົ່ານີ້ຫຼາຍອັນແນໃສ່ RBD ຂອງໂປຣຕີນ S.
ວິທີການຕັດສິນປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນ 2019-nCoV?--- Neutralizing Antibody Test Kit
ຂໍ້ໄດ້ປຽບ
ການທົດສອບວັກຊີນກ່ອນ
ກ່ອນທີ່ຈະສັກຢາວັກຊີນ, ຜູ້ສະຫມັກສາມາດກວດພົບພູມຕ້ານທານ neutralizing ຂອງ RBD ເພື່ອກໍານົດວ່າການສັກຢາປ້ອງກັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ;
ວັກຊີນສ່ວນໃຫຍ່ຖືກຄຸ້ມຄອງ
ມັນສາມາດກວດພົບພູມຕ້ານທານ neutralizing ທີ່ຜະລິດໂດຍວັກຊີນສ່ວນໃຫຍ່ຢູ່ໃນຕະຫຼາດ;
ໄວແລະສະດວກ
ການດໍາເນີນງານແມ່ນງ່າຍດາຍ, ບໍ່ມີການກວດສອບເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນ, ຜົນໄດ້ຮັບສາມາດໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ນາທີ.
ຟັງຊັນການກໍານົດ
ມັນສາມາດຈໍາແນກພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຂອງ 2019-nCoV ທີ່ຜະລິດໂດຍວັກຊີນ 2019-nCoV ຫຼືພູມຕ້ານທານທີ່ຜະລິດໂດຍການຕິດເຊື້ອ 2019-nCoV ສໍາລັບວັກຊີນບາງຊະນິດ, ເຊັ່ນ: ວັກຊີນ Viral vector (Non-replicating), ວັກຊີນ RNA base ແລະວັກຊີນ Protein subunit ;
ກວດເລືອດທັງໝົດ
ການກວດເລືອດທັງຫມົດເຮັດໃຫ້ການດໍາເນີນງານສະດວກກວ່າ;
ຂອບເຂດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ການສັກຢາປ້ອງກັນກ່ອນ
ກຳນົດວ່າເຂົາເຈົ້າໄດ້ຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ຫຼືບໍ່ ແລະເຂົາເຈົ້າຍັງຕ້ອງໄດ້ສັກຢາກັນພະຍາດຢູ່ບໍ;
ໄລຍະການສັກຢາ
ກໍານົດວ່າ antibody neutralizing ໃຫມ່ປະສິດທິພາບແມ່ນຜະລິດ;
ໄລຍະສຸດທ້າຍຂອງ inoculation
ອີງຕາມພື້ນທີ່ການລະບາດຂອງ 2019-nCoV, ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ກວດພົບການມີຢູ່ຂອງ 2019-nCoV ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງເປັນປະຈໍາທຸກໆສາມເດືອນ.
ອົງປະກອບ
ອົງປະກອບ | ສ່ວນປະກອບຫຼັກ | ປະລິມານການໂຫຼດ (ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ) | ||
1 ຊຸດ/ຊຸດ | 20 T/ຊຸດ | 50 T/ຊຸດ | ||
ບັດທົດສອບ | ແຖບທົດສອບທີ່ປະກອບດ້ວຍທອງຄຳຄໍລອຍທີ່ມີປ້າຍກຳກັບຕ້ານ IgG ຕ້ານມະນຸດ, ມີທາດທອງຄຳຄໍລອຍທີ່ມີປ້າຍກຳກັບຕ້ານໄກ່ IgY, 2019-nCoV S-RBD ທາດໂປຼຕີນຈາກທາດປະສົມ, ພູມຕ້ານທານໄກ່ IgY | 1 ຊິ້ນ | 20 pcs | 50 pcs |
ຕົວຢ່າງ diluent | 0.01M Phosphate buffer solution, 0.5% Tween-20 | 0.5 ມລ | 5 ມລ | 10ml |
ການປະຕິບັດ
ທາດປະສົມ Hecin | ການທົດສອບການເປັນກາງເຊື້ອໄວຣັສ serum ທາງຄລີນິກ | ທັງໝົດ | |
ບວກ | ລົບ | ||
ບວກ | ບວກ | 84 | 9 |
ລົບ | ລົບ | 8 | 198 |
ທັງໝົດ | ທັງໝົດ | 92 | 207 |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ | ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ | ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ຄວາມຖືກຕ້ອງ | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
ປະສິດທິພາບຂອງທາດຢາ Hecin ຕໍ່ກັບວິທີການປຽບທຽບໃນຕົວຢ່າງເຊລັມ/ພລາສມາ.
ທາດປະສົມ Hecin | ການທົດສອບການເປັນກາງເຊື້ອໄວຣັສ serum ທາງຄລີນິກ | ທັງໝົດ | |
ບວກ | ລົບ | ||
ບວກ | 84 | 8 | 92 |
ລົບ | 8 | 199 | 207 |
ທັງໝົດ | 92 | 207 | 299 |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
ຄວາມຖືກຕ້ອງ | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
ປະສິດທິພາບຂອງທາດ Hecin ຕໍ່ກັບວິທີການປຽບທຽບໃນຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T